深圳市奥极医疗科技有限公司对指夹式脉搏血氧仪主动召回

2023-07-31 12:33:49 中国质量新闻网


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据广东省药品监督管理局网站2023年7月28日消息,深圳市奥极医疗科技有限公司生产的指夹式脉搏血氧仪,生产批号为70C22121050000,70C22120623000,因随机文件(产品说明书)中关于信号不完整性的指示器和功能描述不详细,存在可能会让使用者不能充分理解的风险,深圳市奥极医疗科技有限公司决定发起主动召回。

深圳市奥极医疗科技有限公司对其生产的指夹式脉搏血氧仪(注册证号:粤械注准20222070716,生产批号:70C22121050000,70C22120623000)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。