4月16日,央视频直播节目《何以中国·渝见》对位于巴南区的重庆国际生物城进行了长达10余分钟的直播报道。
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央视记者走进生物城实验室,围绕重庆产业转型升级,聚焦生物医药战略性新兴产业发展,报道了生物城科技创新和“三生”融合生态新城建设最新进展。生物医药产业作为大赛道、热赛道,全国各地竞相进场,作为重庆生物医药产业“领头羊”,重庆国际生物城有何魅力,吸引央视长篇聚焦?
重庆国际生物城
国产首家申报上市折射“独角兽”实力
日前,从位于重庆国际生物城的重庆智翔金泰生物制药股份有限公司传来好消息,该司独立研发,具有自主知识产权的银屑病单抗新药赛立奇单抗注射液上市申请获CDE(国家药监局药品审评中心)受理,成为首款申报上市的国产抗IL-17A单抗,有望2024年率先实现国产替代。
银屑病俗称牛皮癣,是一种严重危害人类健康的疾病,皮疹像盔甲一样包裹患者皮肤,严重影响患者生存质量,虽不致命,但使患者承受病痛与心理的双重压力,令很多患者感觉“生不如死”。我国银屑病患者高达650万,其中80%以上集中在18-50岁人群。质优、价廉、高效、可及的药物一直是广大患者的期待。
智翔金泰生物
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家专注于抗体新药研发的创新型生物制药企业,聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域抗体药物的研发生产,已自主研发单克隆抗体药物和双特异性抗体药物12个,核心产品进度国内领先, 6个产品进入临床试验阶段。赛立奇单抗(GR1501)是该司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病具有良好效果。
“我们在北京、上海、重庆建成了3大研发中心,在重庆国际生物城按照中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP的标准建成了3.8万平方米的高端抗体产业化基地,下一步,将全力推进赛立奇单抗注射液等新药的审批上市,造福广大患者。”智翔金泰公司总经理常志远说。
作为国内近年来新晋崛起的抗体药物“独角兽”企业,智翔金泰公司科创板IPO于2023年3月30日获得注册批复,预计上半年发行上市。
赛立奇单抗上市后,有望打破瑞士诺华公司司库奇尤单抗、美国礼来公司依奇珠单抗、日本协和麒麟公司布罗利尤单抗对国内市场的垄断,首家实现国产替代,为国内患者带来更多治疗选择。
延链建圈打造一流医药创新高地
赛立奇单抗只是重庆国际生物城近年来推进生物医药研发创新的冰山一角。作为重庆生物医药产业的“排头兵”,重庆国际生物城始终将创新生态建设作为加快产业发展的重要抓手,加速构建基础研究、产品研发、中试小试、成果转化全链条创新体系,打造西部一流、国内领先的生物医药创新高地。
目前,以重庆国际免疫研究院、智睿生物研发孵化中心、重庆市仿制药一致性评价中心、宸安生物中试平台、美莱德药物安全评价研究中心等为核心的研发创新体系初具规模,加快在原创性技术研发、创新药物研发、临床研究和临床应用等方面取得突破。在研创新药物达到54个,涵盖疫苗、细胞治疗、多肽药物、抗体、胰岛素、ADC、小分子等领域, 9价HPV疫苗、口服紫杉醇、利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素、治疗用乙肝疫苗等23个创新药物进入临床,居全市前列。
车间生产
2022年6月,重庆市政府正式印发《关于支持重庆国际生物城建设生物科技成果转移转化示范地的若干措施》(渝府办〔2022〕15 号),围绕生物科技成果集聚、促进科技成果转化与产业化、优化金融支撑体系等提出了28条具体措施,量身定制支持重庆国际生物城科技创新和成果转化。
“我们正推动延链建圈,建设高峰湖创新生态圈,打造50万平方米的大型创新创业孵化社区,构建‘众创空间+孵化器+加速器’全链条孵化体系;建设国家级疫苗孵化中心、国家级抗体孵化中心、多肽药物研发中心、康复辅具产业园等高端科创平台,建设国内一流的生物医药创新高地。”国际生物城负责人表示。
龙头引领构建西部最强产业集群
提到重庆生物医药产业,就不得不提重庆智飞生物。智飞生物自2010年登陆资本市场后,不仅实现了自身的跨越式发展,而且还充分发挥龙头企业带动作用,在智飞生物及其实际控制人蒋仁生的长远谋划与战略布局下,投资超过130亿元建设重庆智睿生物医药产业园。蒋仁生通过近十年的股权分红和股份减持的方式,为产业园的快速发展注入了强劲动力,使产业园成为重庆市迄今投资规模最大的生物医药项目,也是重庆市乃至全国的生物医药标杆项目。
智睿生物医药产业园
“智睿生物医药产业园目前已累计完成投资70多亿元,已落地从事抗体药物研发生产的智翔金泰、从事糖尿病治疗性药物研发生产的宸安生物、从事研发创新的智睿生物研发孵化中心和综合性生物医药研发服务公司美莱德生物等子项目,使重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现了‘无中生有’,国内领先。”国际生物城负责人表示。
据了解,智睿生物医药产业园占地1000亩,总建筑面积40万㎡,已建成26.5万㎡,成为重庆市生物医药标杆项目和西南地区最大的生物制药集群。旗下企业已建成抗体、糖尿病生物药物、细胞疗法、肿瘤疫苗等多个平台,1个产品申报上市,5个产品处于三期临床,12个产品处于早期临床阶段,50余个项目处于临床前研究,预计2024年起产品将陆续面市,未来10年内将有10-20个产品上市,助力重庆产业的转型升级。
“市场空间直接决定了企业的发展上限,选择一条好的赛道对企业至关重要。而要把一家企业从小做大,尤其需要坚持长期主义。我们通过智睿投资公司孵化了智翔金泰、宸安生物等行业领先企业,未来将持续在生物制药赛道上保持初心、恒心、耐心,不断推出高效、可及创新药物,服务群众高品质生活。”智睿投资实际控制人蒋仁生说。
在智睿生物的龙头示范下,重庆国际生物城近年来也迈上跨越发展的快车道,已集聚项目100余个,协议产值超1000亿元,形成生物制药为核心,化学药、现代中药、医疗器械全领域发展新格局,成为全市生物医药产业集聚度最高、项目最优、发展最快的产业园区,近四年工业投资年均增长30%以上。
来源:重庆日报全媒体